((Traduction automatisée par Reuters, veuillez consulter la clause de non-responsabilité https://bit.ly/rtrsauto))
25 mars - ** Les actions du fabricant de médicaments Regeneron Pharmaceuticals REGN.O chutent d'environ 1,7 % à 951 $ avant la mise sur le marché
** La société déclare que la FDA américaine a refusé d'approuver son traitement expérimental contre le cancer du sang, l'odronextamab, pour deux formes de lymphome
** Dans sa lettre de réponse complète (CRL), la FDA a exprimé des inquiétudes quant à l'avancement des essais de confirmation en cours - REGN
** REGN déclare que la FDA avait besoin de plus de données sur les inscriptions dans les parties de recherche de dose et de confirmation des essais
** Le LCR n'a pas identifié de problèmes de sécurité ou d'efficacité clinique, de conception des essais, d'étiquetage ou de fabrication
** L'entreprise travaille en étroite collaboration avec la FDA et prévoit de communiquer des mises à jour sur le recrutement et les délais réglementaires plus tard dans l'année
** Jusqu'à la dernière clôture, l'action a augmenté de 18 % au cours des 12 derniers mois
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